甘露聚糖肽针能不能治好白癜风疾病 http://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/6113723.html近日，国家药品监督管理局发布《年6月进口第一类医疗器械产品备案信息》。信息显示，6月有37款进口医疗器械产品进行有效备案，85款产品的备案信息发生变更，另有2款产品由企业自行注销备案。
新备案的37款进口医疗器械产品，包括种植体安装辅助器械、超声洁牙机工作尖、口腔治疗器具、持针钳、LED手术照明灯、全自动血沉分析仪等产品，主要来自瑞士、巴基斯坦、德国、日本、美国等国家。
85款备案信息发生变更的产品，变更内容涉及代理人注册地址、产品型号/规格、产品中文名称、产品有效期等方面。此外，ALK抗体试剂（免疫组织化学）（国械备号）和苏木素染色液（国械备号）两款产品都由企业自行取消了备案。
ALK抗体试剂（免疫组织化学）（国械备号）取消备案
苏木素染色液（国械备号）取消备案
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，进口医疗器械备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。另外，已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化时，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的，会在变更情况栏中载明变化情况，并将备案资料存档。
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